Resposta pela bula
Ozivy é a primeira caneta de semaglutida sintética registrada no Brasil, da EMS. A ANVISA publicou o registro em 26/05/2026 (resolução de 25/05/2026) para adultos com diabetes tipo 2 não controlado, junto com dieta e exercícios. Apresentações: solução de 1,34 mg/mL em caneta multidose descartável, de 1,5 mL (1 caneta) ou 3 mL (2 canetas), com agulhas. A ANVISA não aprovou o uso para emagrecimento. Até o fechamento desta página não localizamos a bula do paciente em PDF; por isso não publicamos tabela de dose nem regra de conservação do Ozivy.
Fonte: ANVISA — Anvisa approves the first synthetic semaglutide pen for diabetes (Ozivy), notícia oficial de 27/05/2026 · ICTQ — EMS recebe aprovação para vender primeira caneta de semaglutida nacional, 26/05/2026 (cita o registro publicado pela ANVISA) · Bulário Eletrônico — ANVISA (confira registro e bula)
Apenas para informação, não é orientação médica. Fale com quem prescreveu o seu tratamento antes de mudar o medicamento ou o plano de tratamento.
O que a ANVISA publicou
- Registro publicado em 26/05/2026; a resolução é de 25/05/2026 (notícia oficial da ANVISA).
- Indicação: adultos com diabetes mellitus tipo 2 não controlado, com dieta e exercícios; em monoterapia quando a metformina não é adequada, ou junto com outros antidiabéticos.
- Apresentações: semaglutida 1,34 mg/mL, sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável: 1,5 mL com 1 caneta e 6 agulhas; 3 mL com 2 canetas e 10 agulhas; 1,5 mL com 1 caneta e 4 agulhas; 3 mL com 2 canetas e 8 agulhas.
- A ANVISA informou que outros pedidos de semaglutida sintética e um biológico seguiam em análise.
O que não está aprovado
A indicação registrada é o diabetes tipo 2. Emagrecimento não consta no registro publicado. A EMS declarou à imprensa que pretende pedir ampliação; até lá, qualquer uso fora da indicação é decisão exclusiva do médico.
O que ainda falta aqui
Não localizamos a bula do paciente do Ozivy em PDF público. Enquanto isso, este site não publica escada de doses, prazo de validade após o primeiro uso nem regra de dose esquecida para o Ozivy, porque não pode citar a fonte. Assim que a bula estiver no Bulário da ANVISA, a página será atualizada.
Ozivy é o mesmo que Ozempic?
Mesma substância (semaglutida) e mesma concentração declarada (1,34 mg/mL), com registro próprio como medicamento novo sintético. Preço, dispositivo e bula são do fabricante; compare pela bula de cada um, não pela marca.
Perguntas frequentes
Q1Ozivy serve para emagrecer?
A ANVISA aprovou o Ozivy para diabetes tipo 2 em adultos. Emagrecimento não está no registro publicado em 26/05/2026. [fonte]
Q2Ozivy precisa de receita?
Sim. Medicamentos à base de semaglutida exigem receita retida (RDC 973/2025). [fonte]
Q3Quando o Ozivy chega às farmácias?
A notícia do ICTQ explica que a venda depende da definição de preço pela CMED e da decisão da empresa. Não publicamos datas nem preços. [fonte]
Fontes oficiais
- ANVISA — Anvisa approves the first synthetic semaglutide pen for diabetes (Ozivy), notícia oficial de 27/05/2026
- ICTQ — EMS recebe aprovação para vender primeira caneta de semaglutida nacional, 26/05/2026 (cita o registro publicado pela ANVISA)
- Bulário Eletrônico — ANVISA (confira registro e bula)
Informação educativa baseada na bula. Não substitui a orientação do seu médico.
Apenas para informação, não é orientação médica. Fale com quem prescreveu o seu tratamento antes de mudar o medicamento ou o plano de tratamento.