Resposta pela bula
No Brasil, medicamentos à base de tirzepatida exigem receita retida em duas vias, válida por 90 dias (RDC 973/2025). Sobre a manipulação, a Nota Técnica 200/2025 da ANVISA admite apenas casos excepcionais com justificativa técnica e insumo de origem comprovada. Segundo o CFF, a manipulação de tirzepatida não foi proibida de forma absoluta, mas está "sob monitoramento rigoroso", com novas restrições em 2025 e uma nova norma em preparação em 2026.
Fonte: ANVISA — Nota Técnica nº 200/2025/SEI/GIMED/GGFIS/DIRE4 (21/08/2025) sobre manipulação de GLP-1 · CFF — Anvisa estabelece novas regras para prescrição e dispensação de agonistas de GLP-1 (RDC 973/2025 e IN 360/2025), 16/01/2026 · CFF — Anvisa prepara nova norma com regras para manipulação de canetas emagrecedoras, 14/04/2026
Apenas para informação, não é orientação médica. Fale com quem prescreveu o seu tratamento antes de mudar o medicamento ou o plano de tratamento.
Receita obrigatória e retida (RDC 973/2025)
- A retenção da receita é obrigatória: "A retenção da receita é obrigatória". A prescrição é emitida em duas vias e a farmácia fica com uma.
- A receita vale por 90 dias a partir da emissão.
- Compra e venda são registradas no SNGPC (sistema nacional de controle de produtos controlados).
- A IN 360/2025 aplica essas regras aos medicamentos à base de semaglutida, liraglutida, dulaglutida, tirzepatida e lixisenatida, isolados ou em associação.
- Receita digital vale apenas se emitida por sistema integrado ao SNCR.
Fonte: ANVISA — Nota Técnica nº 200/2025/SEI/GIMED/GGFIS/DIRE4 (21/08/2025) sobre manipulação de GLP-1
O que a ANVISA diz sobre manipular GLP-1 (Nota Técnica 200/2025)
- A manipulação só é admitida em caráter excepcional, segundo o item 5.10 da RDC 67/2007, com justificativa técnica e quando forem "comprovadamente inexistentes no mercado produtos equivalentes".
- "A manipulação rotineira dessas substâncias em farmácias não se mostra viável do ponto de vista sanitário."
- O insumo (IFA) precisa ter qualidade, pureza e identidade documentadas, com rastreabilidade por lote; é "vedado o uso de IFAs" sem origem e boas práticas comprovadas.
- A ANVISA classifica esses injetáveis manipulados como de alto risco "sem comprovação de estabilidade, esterilidade e equivalência terapêutica".
Fonte: ANVISA — Nota Técnica nº 200/2025/SEI/GIMED/GGFIS/DIRE4 (21/08/2025) sobre manipulação de GLP-1
Situação em mudança
Em abril de 2026 a ANVISA anunciou que apresentaria a minuta de uma nova nota técnica que "revisará as regras atuais para a manipulação de medicamentos injetáveis de GLP-1", com rastreabilidade, qualificação de fornecedores e "testes mínimos de controle de qualidade". Esta página será atualizada quando a norma for publicada. Confira sempre a fonte oficial.
Fonte: ANVISA — Nota Técnica nº 200/2025/SEI/GIMED/GGFIS/DIRE4 (21/08/2025) sobre manipulação de GLP-1
Específico da tirzepatida
A Nota Técnica 200/2025 cita a análise anterior (NT 92/2024) segundo a qual a rota sintética da tirzepatida permite a manipulação, desde que cumpridos os requisitos da RDC 67/2007 e as exigências de qualidade do insumo (Anexo I: identidade, teor de 90% a 110%, impurezas, esterilidade e endotoxinas). O CFF descreve a manipulação de tirzepatida como "sob monitoramento rigoroso".
Fonte: ANVISA — Nota Técnica nº 200/2025/SEI/GIMED/GGFIS/DIRE4 (21/08/2025) sobre manipulação de GLP-1
Perguntas frequentes
Q1Preciso de receita para comprar GLP-1 manipulado?
Sim. A receita é obrigatória e fica retida na farmácia, em duas vias, válida por 90 dias (RDC 973/2025). [fonte]
Q2Qualquer farmácia de manipulação pode preparar semaglutida ou tirzepatida?
Segundo a Nota Técnica 200/2025 da ANVISA, a manipulação só é admitida em caráter excepcional, com justificativa técnica e insumo de origem comprovada; a manipulação rotineira "não se mostra viável do ponto de vista sanitário". [fonte]
Q3Como registro um produto manipulado no CadaDose?
Escolha a opção "frasco manipulado", informe a dose exatamente como está na sua receita e a validade conforme o rótulo da sua farmácia. O diário não calcula doses. [fonte]
Fontes oficiais
- ANVISA — Nota Técnica nº 200/2025/SEI/GIMED/GGFIS/DIRE4 (21/08/2025) sobre manipulação de GLP-1
- CFF — Anvisa estabelece novas regras para prescrição e dispensação de agonistas de GLP-1 (RDC 973/2025 e IN 360/2025), 16/01/2026
- CFF — Anvisa prepara nova norma com regras para manipulação de canetas emagrecedoras, 14/04/2026
Informação educativa baseada na bula. Não substitui a orientação do seu médico.
Apenas para informação, não é orientação médica. Fale com quem prescreveu o seu tratamento antes de mudar o medicamento ou o plano de tratamento.
