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Regras da ANVISA: o que diz a bula de cada medicamento

A mesma pergunta, respondida pela bula de cada produto. As respostas diferem porque as bulas diferem.

2 medicamentos, 2 bulas

Abra cada resposta para ver a frase da bula citada, com a seção e a data da versão.

Apenas para informação, não é orientação médica. Fale com quem prescreveu o seu tratamento antes de mudar o medicamento ou o plano de tratamento.

Regras da ANVISA

01Semaglutida manipulada: o que a ANVISA determina (receita, manipulação, riscos)

No Brasil, medicamentos à base de semaglutida exigem receita retida em duas vias, válida por 90 dias (RDC 973/2025). Sobre a manipulação, a Nota Técnica 200/2025 da ANVISA admite apenas casos excepcionais com justificativa técnica e insumo de origem comprovada, e afirma que "a manipulação rotineira dessas substâncias em farmácias não se mostra viável do ponto de vista sanitário". Para a semaglutida de origem sintética, a nota registra que "nenhum dos pedidos de registro contendo a molécula de origem sintética teve sua avaliação concluída".

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02Tirzepatida manipulada: o que a ANVISA determina (receita, manipulação, riscos)

No Brasil, medicamentos à base de tirzepatida exigem receita retida em duas vias, válida por 90 dias (RDC 973/2025). Sobre a manipulação, a Nota Técnica 200/2025 da ANVISA admite apenas casos excepcionais com justificativa técnica e insumo de origem comprovada. Segundo o CFF, a manipulação de tirzepatida não foi proibida de forma absoluta, mas está "sob monitoramento rigoroso", com novas restrições em 2025 e uma nova norma em preparação em 2026.

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